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类风湿因子质控

更新时间:2022-05-13

简要描述:

类风湿因子质控:经过大量研究,普遍认为类风湿因子在类风湿关节炎中参与致病过程:①IgM型类风湿因子,可在类风湿关节炎有临床表现前几年就存在于病人血清中;而且血清中含有高滴度类风湿因子的非类风湿关节炎的“正常人",具有发生类风湿关节炎的高度危险性;②血清中含有高滴度的类风湿因子的病人,较血清类风湿因子阴性的病人预后差;

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类风湿因子质控:经过大量研究,普遍认为类风湿因子在类风湿关节炎中参与致病过程:①IgM型类风湿因子,可在类风湿关节炎有临床表现前几年就存在于病人血清中;而且血清中含有高滴度类风湿因子的非类风湿关节炎的“正常人",具有发生类风湿关节炎的高度危险性;②血清中含有高滴度的类风湿因子的病人,较血清类风湿因子阴性的病人预后差;③IgG型和IgM 型类风湿因子的存在与关节外的损害,如类风湿血管炎和类风湿结节相关。因此,类风湿因子在类风湿的诊断、预后评估、治疗评测中,都有重要的参考价值。


产品规格:

0.5ml/

生产批号:

0304A22

酸碱度:

pH7.0

有效期:

12个月

保存温度:

冰冻保存

性能指标:

淡黄色微浊液体

互通性:

本品为BSA基质加目的标物制备,与人新鲜血清具有互通性。

生物指标:

HBsAgHIV-AbHCV-ABRPR-Ab检测阴性,但仍需按临标本处理。

使用方法:

于室温适当平衡,轻启瓶塞,摇匀即可使用

质控范围:

800-1200IU/ml

质控靶值:

1000 IU/ml

从校准品、控制品的生产工艺上,如果是冷冻干燥的产品,无论从原材料来源、加工处理、直至成为稳定的冻干血清为止,校准品和控制品完全一样,定值与非定值控制品也完全一样。只是以后根据市场需求,部分冻干血清在体外诊断厂商处,按照校准品要求进入定值程序,最后成为校准品。部分冻干血清在控制品厂商那里,邀请一些实验室进行控制品的检测,将这些检测结果统计处理后确定最后定值,这些冻干血清成为了定值控制品;没有被定值处理的,即为非定值控制品。由于邀请实验室参与检测定值,需要耗费一定投入,为此出售的定值控制品普遍比非定值控制品要贵。


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