类风湿因子质控

描述：类风湿因子质控：经过大量研究,普遍认为类风湿因子在类风湿关节炎中参与致病过程:①IgM型类风湿因子,可在类风湿关节炎有临床表现前几年就存在于病人血清中;而且血清中含有高滴度类风湿因子的非类风湿关节炎的“正常人",具有发生类风湿关节炎的高度危险性;②血清中含有高滴度的类风湿因子的病人,较血清类风湿因子阴性的病人预后差;

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更新时间：2022-05-13
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标题：类风湿因子质控

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类风湿因子质控：经过大量研究,普遍认为类风湿因子在类风湿关节炎中参与致病过程:①IgM型类风湿因子,可在类风湿关节炎有临床表现前几年就存在于病人血清中;而且血清中含有高滴度类风湿因子的非类风湿关节炎的“正常人",具有发生类风湿关节炎的高度危险性;②血清中含有高滴度的类风湿因子的病人,较血清类风湿因子阴性的病人预后差;③IgG型和IgM 型类风湿因子的存在与关节外的损害,如类风湿血管炎和类风湿结节相关。因此,类风湿因子在类风湿的诊断、预后评估、治疗评测中,都有重要的参考价值。

产品规格：	0.5ml/支	生产批号：	0304A22
酸碱度：	pH：7.0	有效期：	12个月
保存温度：	冰冻保存
性能指标：	淡黄色微浊液体
互通性：	本品为BSA基质加目的标物制备，与人新鲜血清具有互通性。
生物指标：	HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab检测阴性，但仍需按临标本处理。
使用方法：	于室温适当平衡，轻启瓶塞，摇匀即可使用
质控范围：	（800-1200）IU/ml	质控靶值：	1000 IU/ml

从校准品、控制品的生产工艺上,如果是冷冻干燥的产品,无论从原材料来源、加工处理、直至成为稳定的冻干血清为止,校准品和控制品*一样,定值与非定值控制品也*一样。只是以后根据市场需求,部分冻干血清在体外诊断厂商处,按照校准品要求进入定值程序,最后成为校准品。部分冻干血清在控制品厂商那里,邀请一些实验室进行控制品的检测,将这些检测结果统计处理后确定最后定值,这些冻干血清成为了定值控制品;没有被定值处理的,即为非定值控制品。由于邀请实验室参与检测定值,需要耗费一定投入,为此出售的定值控制品普遍比非定值控制品要贵。

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