直接抗人球蛋白检测原理

抗球蛋白试验（Coombs试验）是测定结合在红细胞上的抗体和/或补体的主要方法。直接Coombs试验是检测体内已被抗体和/或补体致敏的红细胞。间接Coombs试验通过血清与细胞的孵育，证实抗体和/或补体与红细胞在体外的结合。根据医疗器械体外诊断试剂注册分类，本试剂暂时只用于直接抗球蛋白试验。

[检验原理]  抗体分子和补体成份都是球蛋白。用人球蛋白免疫动物使其产生抗体即抗人球蛋白。抗人球蛋白试剂可凝集被人球蛋白致敏的红细胞。抗人球蛋白试剂可以和致敏在红细胞上人球蛋白反应，通过桥梁作用使致敏红细胞出现凝集，呈现阳性反应。

试验过程中如果存在血清，其中的游离球蛋白极易中和抗人球蛋白试剂，使试验出现假阴性结果，因此红细胞必须经过充分洗涤。

[适用范围] 自身或同种免疫溶血性疾病的研究。

[主要组成成分] 直接抗人球蛋白试剂盒有三种规格,不同批号试剂盒中各组份可以互换：

抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒；

    抗IgG               5ml/支，1支/盒；

    抗C3d               5ml/支，1支/盒；

试剂组成成分如下：

抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,,磷酸氢二钠,稳定剂；

抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸氢二钠,稳定剂；

抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白（10%）,氯化钠,磷酸氢二钠,稳定剂。

[储存条件及有效期] 2-8℃保存，请勿反复冻融。